Endocert - ein eigener Standard

Die Zahl der eingesetzten künstlichen Gelenke in Deutschland steigt kontinuierlich an (derzeit mehr als 400.000 pro Jahr), damit verbunden auch die Komplikationen und Rückrufaktionen. Diese Tatsache führte zu dem Wunsch für diesen hochkomplexen Bereich ein eigenes System zur Qualitätssteigerung zu generieren.

So kam es, dass im Jahr 2011 »EndoCert« zur Zertifizierung von Endoprothetikzentren ins Leben gerufen wurde. Dieses Modell zur Zertifizierung eines EndoProthetikZentrums stützt sich auf die nachweisliche Durchführung von qualitätsfördernden Behandlungselementen in der Endoprothetischen Versorgung der großen Gelenke. Angestrebt wird eine medizinische Qualität, Patientenorientierung und wirtschaftliche Effizienz, die der bisherigen ungeregelten Versorgungsstruktur überlegen ist.

Um eine geregelte Versorgung und eine hohe Struktur- und Prozessqualität zu erreichen, sollten u. a. folgende Faktoren berücksichtigt werden:

• Leistungsspektrum in Diagnostik und Therapie
• Anzahl der Eingriffe bezogen auf unterschiedliche Indikationen
• Strukturmerkmale der Patientenversorgung (Bettenzahl, apparative Ausstattung,  Zahl der beschäftigten Mitarbeiter etc.)
• Beteiligung an Maßnahmen der Aus-, Fort- und Weiterbildung
• Wissenschaftliche Aktivität

EndoCert ist ein Gemeinschaftsprojekt der Deutschen Gesellschaften für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC) beziehungsweise Orthopädie und Unfallchirurgie mit der Arbeitsgemeinschaft Endoprothetik.

Beratung

Die Anforderungen zur Zertifizierung als EndoProthetikZentrum sind sehr klar vorgegeben. Wir kennen diese Anforderungen und gehen diese mit Ihnen vor Ort Schritt für Schritt durch, erheben den IST-Zustand, setzen mit Ihnen Änderungen um, falls nötig, und verfassen Ihr individuelles Handbuch, in dem sämtliche Abläufe, Kennzahlen und Qualitätsindikatoren erläutert und beschrieben sind. Dieses Handbuch muss dann dem externen Zertifizierer zur Prüfung eingereicht werden, bevor er zum Audit zu Ihnen kommt.

Phase 1:

• Erstellung Ihres individuellen EndoProthetikZentrum-Handbuchs nach EndoCert-Vorgaben
• Erhebung des Staus Quo im Klinikum und Abgleich mit den Anforderungen
• Beratung hinsichtlich der Vorgaben und Anforderungen zur Zertifizierung als EPZ
• Leitung von Besprechungen und Workshops zur Strategiebestimmung, Abstimmung und ggf. Prozessangleichung
• Erhebung von Qualitätsindikatoren und Kennzahlen
• Dokumentation der Leistungen und Überarbeitung Ihres EndoCert-Handbuchs
• Ggf. Beratung und Unterstützung hinsichtlich evtl. nötiger Anpassungen zur Erfüllung der Anforderungen

Phase 2:

Vorbereitung und Organisation der Zertifizierung, siehe »Zertifizierung«

Zertifizierung

Die Zertifizierung der Endoprothetikzentren wird einheitlich durch die Zertifizierungsstelle ClarCert im Auftrag der DGOOC vorgenommen. Gerne unterstützen wir Sie bei der Vorbereitung und Organisation der Zertifizierung ihres EPZ oder EPZmax.

Ablauf:

Zunächst ist ein Anfrageformular zur Zertifizierung ca. vier bis fünf Monate vor dem geplanten Zertifizierungstermin auszufüllen. Dies leitet das Zertifizierungsverfahren ein. Hierbei ist zu beachten, dass ein bestehendes QM-System der Einrichtung gemeldet werden muss, da dies Folgen für die konkrete Angebotserstellung und auch für den Kostenaufwand hat. Bei mehreren Standorten muss eine gesonderte Anfrage gestellt werden.

Durch den Antrag »Einleitung Zertifizierung« (drei Monate vor dem geplanten Termin) wird das Verfahren formell eingeleitet, Fachexperten werden benannt und der Termin für die Zertifizierung festgelegt.

Als nächster Schritt muss der Erhebungsbogen bearbeitet und eingereicht werden (spätestens einen Monat vor der Zertifizierung). In diesem sind die fachlichen Anforderungen beschrieben und festgelegt. Dieser Bogen wird durch die Fachexperten von ClarCert bewertet. Durch diese Rückmeldung kann sich das EPZ noch auf die Behebung von Schwachstellen vor der Zertifizierung konzentrieren.

Beim Audit vor Ort wird – je nachdem ob bereits ein QM-System (z. B. DIN EN ISO, KTQ o.Ä.) vorliegt – mit zwei oder drei Fachexperten das Audit durchgeführt. Es gibt einen Auditplan, der den Ablauf regelt, Gespräche werden geführt und Unterlagen eingesehen. Im Abschlussgespräch erhält die Einrichtung ein entsprechendes Feedback und (soweit alles gut verläuft) eine Empfehlung hinsichtlich der Zertifikatserteilung.

Abschließend entscheidet der Ausschuss von ClarCert über die Zertifikatserteilung. Diese Entscheidung folgt aber in aller Regel der Empfehlung der Fachexperten. Die Zertifikatsgültigkeit beträgt drei Jahre,  die Erfüllung der fachlichen Anforderung wird jährlich stichprobenartig durch die Fachexperten überprüft. Dazu ist jährlich der aktualisierte Erhebungsbogen einzureichen.

Ihre Anfrage

Sie möchten ein Endocert QM-System einführen und anschließend die Zertifizierung erreichen?

Gerne begleiten wir Sie durch den gesamten Einführungs- und Zertifizierungsprozess, oder wir konzentrieren unsere Beratung, falls gewünscht, auf bestimmte Phasen.

Unsere erfahrenen Berater kommen auch gerne zu einem unverbindlichen Gespräch zu Ihnen, um alle Abläufe und die Vorgehensweise zu besprechen.

Kontaktieren Sie uns unter:

Telefon: 0821 2197771